【药品名称】
通用名称: 泮托拉唑钠肠溶片
英文名称: Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
汉语拼音: Pantuolazuona Changrong Pian
【成份】
本品主要成份为泮托拉唑钠。
化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。
化学结构式:

分子式：C₁₆H₁₄F₂N₃NaO₄S·H₂O 
分子量：423.38
【性状】本品为肠溶衣片, 除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【规格】40mg（按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）
【用法用量】每日早餐前口服40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】
1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2. 当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3. 肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4. 本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
5. 在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H⁺-K⁺-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】药品包装用复合膜。3片/板×1板/盒；7片/板×1板/盒；7片/板×2板/盒；7片/板×4板/盒；10片/板×1板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准WS1-（X-120）-2003Z
【批准文号】国药准字H20093367
【药品上市许可持有人】
名    称：辰欣药业股份有限公司
注册地址：济宁高新区同济科技工业园
【生产企业】
企业名称：辰欣药业股份有限公司
生产地址：济宁高新区海川路
邮政编码：272073
质量电话：0537-2985905
销售电话：0537-2985892  2214878  2985900
传真号码：0537-2985733-011
网    址：http://www.cisen-pharma.com