商品名:迪哌
通用名:法罗培南钠片
英文名称:Faropenem Sodium Tablets 
汉语拼音:Faluopeinanna Pian
规格:0.1g*12片
批准文号:国药准字H20090149
包装:药品包装用复合膜包装(1)6片/盒(2)12片/盒(3)24片/盒(4)48片/盒
剂型:片剂
 简介:
   法罗培南为超广谱强效抗菌、低耐药的β—内酰胺类抗生素,是唯一可口服的碳青霉烯类药物。
【药品名称】
 通用名称:法罗培南片
 商品名称:迪哌
【成份】本品的主要成份为法罗培南钠。其化学名称为: (+)-(5R,6S)-6-[(1R)-1-羟乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氢呋喃-2-基]-4-硫-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐二倍半水合物。   
【性状】本品为薄膜衣片, 除去薄膜衣后显白色至淡黄色。
【适应症】由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染症:
(1)泌尿系统感染: 肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;
(2)呼吸系统感染: 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管支炎、肺炎、肺脓肿;
  (3)子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;
  (4) 浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症;
  (5) 乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染;
(6)泪囊炎、麦粒肿,睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);
(7)外耳炎、中耳炎、鼻窦炎;
(8)牙周组织炎、牙周炎、颚炎 
【规格】0.1g(按C12H15NO5S计)
【用法用量】应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量、推荐用法用量如下:
 对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎、慢性脓皮病, 乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染, 咽喉炎、急性支气管支炎、扁桃体炎, 子宫附 件炎、子宫内感染、前庭大腺炎, 眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡, 外耳炎、牙周组织炎、牙周炎、颚炎等, 口服法罗培南钠片, 成人患者通常一次 0.15~0.2g, 一日3次。
 对肺炎、肺脓肿、肾盂肾炎、膀胱炎(除单纯性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等, 口服法罗培南钠片, 成人患者通常一次0.2~0.3g, 一日3次。
【药理毒理】
 药理作用
 本品为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰氏阳性菌、需氧性革兰氏阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱;尤其是对需氧性革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌,需氧性革兰氏阴性菌中的柠檬酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力。并显示对各种细菌产生β-内酸胺酶稳定,对β-内酸胺酶产生菌具有较强抗菌活性。
 毒理研究
 重复给药毒性:
 大鼠和犬连续26周经口给予100、450和2000mg/kg,结果大鼠450mg/kg以上给药组出现β-球蛋白水平降低,2000mg/kg给药组出现一过性摄食量减少,γ-GTP 值降低等。但即使 2000mg/kg 组也未见大鼠死亡。在犬450mg/kg以上给药组中发生红血球系水平降低。法罗培南钠对大鼠和犬的无毒性剂量均为100mg/kg。
 遗传毒性:
 Ames试验、培养细胞基因突变试验和染色体异常试验、小鼠微核试验结果均未发现法罗培南钠具有致突变性。
 生殖毒性:
 大鼠在器官形成期经口给药320、800和2000mg/kg,在妊娠前和妊娠初期及围产期、哺乳期经口给药80、360和1620mg/kg,结果除了见大鼠摄食量发生轻度变化外,总体状态和 体重均无变化。试验显示法罗培南钠对母鼠生殖功能、胎鼠和新生鼠没有影响,且未发现药物存在致畸性。
 家兔在器官形成期经由静脉给药50、100和200mg/kg,结果100mg/kg以上给药组出现软便、腹泻和流产; 200mg/kg给药组发生母兔死亡、胎兔死亡数量增加和胎兔轻度发育迟 缓,但试验未见法罗培南钠存在致畸性。
 致癌性:
 法罗培南钠上市多年,未见致癌的报道。法罗培南钠对人类的致癌性尚不清楚。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】药品包装用复合膜包装: (1) 6片/盒(2) 12片/盒 (3) 24片/盒(4)48片/盒。
【有效期】24个月