商品名:华劲
通用名:注射用比阿培南 
英文名称:Biapenem for Injection    
汉语拼音:Zhusheyong Bi’apeinan
规格:0.3g
批准文号:国药准字H20110035
包装:西林瓶,1支/盒,2支/盒,5支/盒,10支/盒
剂型:冻干粉针

 产品详情:
【药品名称】
 通用名称:注射用比阿培南
 商品名称:华劲
【成份】本品的成份为比阿培南,无辅料。其化学名称为:6- [[(4R,5S,6S) -2-羧基-6-[ (1R) -1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氢-5H-吡唑并[1,2-a][1,2,4]-三唑-4-鎓内盐。   
【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末。
【适应症】对本品敏感的菌株有:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属(屎肠球菌除外)、莫拉菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。
本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。
【规格】0.3g
【用法用量】每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g,分2次滴注,每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量,但1天的最大给药量不能超过1.2g。
【药理毒理】
 药理作用    
 比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-Ⅰ(DHP-Ⅰ)稳 定,可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。
 毒理研究    
 重复给药毒性:大鼠和犬连续3个月静脉注射比阿培南,主要毒性反应为粪便异常,出现稀便、水样便、粘液便等。大鼠静脉注射比阿培南600mg/kg/d,肾小管上皮细胞出现轻度  浊肿;脾脏和盲肠肿大,但未见病理学改变。    
 遗传毒性:比阿培南的细菌回复突变实验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。    
 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期静脉注射300mg/kg/d,出现摄食量减少、体重下降等毒性反应,但对其生育力未见影响。妊娠大鼠器官形成期静脉注射比阿培南300mg/kg/d, 导致Fl代胎仔体重降低,但对胎仔没有致死效应和致畸作用。围产期毒性试验中,100mg/kg/d及以上剂量组的F1代雌鼠在6周龄检查时见阴道张开延迟;但在10周龄时,未见生殖功能有异常变化。比阿培南对F2代胎仔和仔鼠均无明显影响。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】西林瓶,1支/盒,2支/盒,5支/盒,10支/盒。
【有效期】24个月