【
药品名称】
通用名称:石杉碱甲片
英文名称:Huperzine A Tablets
汉语拼音:Shishanjianjia Pian
【
成份】本品主要成份为石杉碱甲,其化学名称为(5R,9R,11E)-5-氨基-11-亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2(1H)-酮。
其化学结构式为:

分子式:C
15H
18N
2O
分子量:242.32
【性状】本品为白色片。
【
适 应 症】
适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
【
规格】50μg
【
用法用量】
口服。一次0.1~0.2mg(2~4片),一日2次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg(9片)。
【
不良反应】
一般无严重不良反应,过量可出现程度不等的头晕、恶心、呕吐、出汗等副反应。一般不需处理或减少服用剂量即可消失。
【
禁 忌】
对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、尿路梗阻、心绞痛、心动过缓及支气管哮喘等患者禁用。
【
注意事项】
本品为胆碱酯酶抑制剂,其用量有个体差异,一般应从小剂量开始,逐渐增量。
在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。
【
孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
【
儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【
老年用药】
本品适应症人群主要为老年人,因此说明书主要内容针对的是老年人,请参考有关内容。
【
药物相互作用】
尚不明确。
【
药物过量】
尚无药物过量报道。
【药理毒理】胆碱酯酶抑制剂,对真性ChE具有选择性抑制作用,易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。
【
药代动力学】
由于用量极小,目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。文献报道,大鼠口服后吸收迅速,10~30分钟可达血药峰浓度,本品分布以肝、肾内最高,脑内以皮层、海马等区域分布较高。本品主要通过尿液以原型及代谢产物排出体外,24小时内排一次剂量的73%,粪便排出仅占2.3%。本品的血浆蛋白结合率为17%。口服的生物利用度为96.9%。
【
贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【
包装】铝塑包装,12片/盒,24片/盒,48片/盒。
【
有效期】24个月
【
执行标准】《中国药典》2020年版二部标准
【
批准文号】国药准字H20093133
【药品上市许可持有人】
名 称: 辰欣药业股份有限公司
注册地址:济宁高新区同济科技工业园
【
生产企业】
企业名称:辰欣药业股份有限公司
生产地址:济宁高新区同济科技工业园
邮政编码:272073
质量电话:0537-2985905 销售电话:0537-2985892 2214878 2985900
传真号码:0537-2985733-011
网 址:
http://www.cisen-pharma.com