产品详情:
【药品名称】
通用名称:奥沙利铂甘露醇注射液
商品名称:辰雅
【成份】本品的主要成份为奥沙利铂, 其化学名称为:(1R-反式)-(1, 2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂。辅料为甘露醇。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟脲嘧啶使用。
【规格】100ml:奥沙利铂50mg与甘露醇5.1g
【用法用量】静脉滴注。在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2, 2~6小时滴完。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【药理毒理】本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药的细胞系,本品治疗有效。
【贮藏】遮光, 密闭保存。
【有效期】18个月