省市场监管局莅临辰欣药业帮扶指导
发布时间：2022-08-10 作者：admin
8月5日，山东省市场监督管理局抽检特食处处长邹芳勤一行四人莅临辰欣药业调研指导，开展上门服务，“面对面”提供技术指导，为企业排忧抒难。济宁市市场监管局党组书记、局长侯典峰，市食品药品检验检测研究院院长张莹，济宁高新区市场监管局局长侯庆玉陪同参加，辰欣药业董事长杜振新、总工程师卢秀莲、副总经理崔效廷陪同接待。 邹芳勤一行先后到药物研究院、企业展厅、特医食品检验实验室，详细听取了企业发展历程、企业文化、研发管线布局、特医食品发展规划等情况的介绍，并对企业在研发创新成果转化以及药品质量管控等方面取得的成果给予充分肯定。 随后，调研组一行实地查看了特医食品生产车间，并针对车间布局、生产设备、仓储管理等，提出了相关建议。
在座谈会上，调研组指出，传统药企入局特医食品板块还是具备诸多优势的。首先，特医食品是参照药品进行注册管理的，药企在研发、注册以及临床等阶段已经积累一定的经验，在特医食品注册上相对得心应手。其次，药企具有一定的人才储备，具有较高的研发能力以及研发投入认知，可以较快适应特医食品高投入、高风险、研发周期长的特点。最后，特医食品的销售终端还是在医院，药企凭借固有的医院销售经验，在特医食品销售上还是具备一定优势的。同时，调研组还强调，特医食品毕竟是食品，与药品相比，在管理政策、研发路径、生产管理等各个环节上还是存在差异性的，完全照搬药品管理经验是不可取的，还应当多参照食品管理经验。 最后，调研组一行针对公司当前在产品注册和生产管理中存在的问题进行了现场答疑解惑、“对症开方”。
特医食品，全称特殊医学用途配方食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
据悉，辰欣药业特医食品项目的研发开始于2016年，并投资数亿元配备了充足的研发人员及研发设备仪器、检测人员及检测设备仪器，并按照特医食品法规要求具备了全营养产品的全项目检验能力，目前在研的特医项目覆盖全营养、特定全营养、非全营养产品。
特医食品板块作为辰欣药业重要战略布局之一，未来会继续加大投入，计划在未来的10年到20年把特医食品的品类做全，深耕特医食品行业，开拓创新，助推特医食品产业稳步发展。
本次省市场监管局邹处长一行亲临企业现场，“问需于企”，“面对面”进行交流沟通与技术指导，切实提升了公司特医食品板块发展中的薄弱环节，也为公司特医食品板块的发展指明了方向，提振了精神。
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